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按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是

来源: 自学库    发布:2023-10-16     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.一般生产区 B.控制区 C.100级洁净环境 D.一般无菌工作区 E.洁净区 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是

A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区


2. [多选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。

A. 详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 填写《药品不良反应/事件报告表》
C. 每季度集中向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市药品不良反应监测中心报告
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E. 死亡病例及时报告


3. [单选题]根据下列选项,回答 54~55 题:

A. 巴豆
B. 瓜萎
C. 薏苡仁
D. 女贞子
E. 天仙子(henbane)
F. 第 54 题 呈卵圆形,具三棱,表面黄色,粗糙,有6条纵线的中药材是( )。


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