1. [单选题]按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 100级洁净环境
D. 一般无菌工作区
E. 洁净区
2. [多选题]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。
A. 详细记录、调查、分析、评价、处理
B. 填写《药品不良反应/事件报告表》
C. 每季度集中向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市药品不良反应监测中心报告
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E. 死亡病例及时报告
3. [单选题]根据下列选项,回答 54~55 题:
A. 巴豆
B. 瓜萎
C. 薏苡仁
D. 女贞子
E. 天仙子(henbane)
F. 第 54 题 呈卵圆形,具三棱,表面黄色,粗糙,有6条纵线的中药材是( )。