【导读】
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1. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
2. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
3. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准
4. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号(registered number of approval)之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
5. [单选题]关于药源性肝病的主要症状(main symptoms)叙述不正确的是
A. 肝坏死
B. 肝衰竭
C. 肝性脑病
D. 肝功能异常
E. 中毒性肝炎
6. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
7. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
8. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
9. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
10. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
