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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由

来源: 自学库    发布:2023-07-28     [手机版]    
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正确答案:A。A.Ⅲ期临床试验 B.药物流行病学 C.数据发掘或信号 D.药物警戒 E.不良反应监测方法学研究 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

新药上市后的不良反应研究方法不包括

A. Ⅲ期临床试验
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测方法学研究


2. [多选题]循证药物信息的特点是

A. 临床试验客观(多中心、大样本、随机、双盲j对照)
B. 技术手段先进
C. 以循证医学为基础
D. 药物疗效评估客观
E. 药学信息证据充足


3. [多选题]肾上腺素的适应证不包括

A. 咳嗽
B. 治疗药物过敏反应
C. 治疗心源性哮喘(cardiac asthma)
D. 延长局麻药作用
E. 止表面黏膜出血


4. [多选题]拔罐疗法的禁忌证有( )

A. 出血性疾病
B. 水肿性疾病
C. 大血管部
D. 孕妇腰腹部
E. 毛发过多处


5. [多选题]白豆蔻的主治病证是( )

A. 湿阻中焦证
B. 胃寒呕吐证
C. 风寒湿痹病
D. 脾胃气滞证
E. 肺燥咳喘证


6. [多选题]下列药物中需要进行药物浓度监测的是

A. 青霉素
B. 地高辛
C. 卡马西平
D. 阿托品
E. 环孢霉素A


7. [多选题]黄连解毒汤的药物组成是( )

A. 水牛角
B. 黄芩
C. 黄连
D. 黄柏
E. 栀子


8. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


9. [多选题]分散片的检查项目包括

A. 崩解度
B. 溶出度
C. 发泡量
D. 释放度
E. 分散均匀性


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