1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括
A. Ⅲ期临床试验
B. 药物流行病学
C. 数据发掘或信号
D. 药物警戒
E. 不良反应监测方法学研究
2. [多选题]循证药物信息的特点是
A. 临床试验客观(多中心、大样本、随机、双盲j对照)
B. 技术手段先进
C. 以循证医学为基础
D. 药物疗效评估客观
E. 药学信息证据充足
3. [多选题]肾上腺素的适应证不包括
A. 咳嗽
B. 治疗药物过敏反应
C. 治疗心源性哮喘(cardiac asthma)
D. 延长局麻药作用
E. 止表面黏膜出血
4. [多选题]拔罐疗法的禁忌证有( )
A. 出血性疾病
B. 水肿性疾病
C. 大血管部
D. 孕妇腰腹部
E. 毛发过多处
5. [多选题]白豆蔻的主治病证是( )
A. 湿阻中焦证
B. 胃寒呕吐证
C. 风寒湿痹病
D. 脾胃气滞证
E. 肺燥咳喘证
6. [多选题]下列药物中需要进行药物浓度监测的是
A. 青霉素
B. 地高辛
C. 卡马西平
D. 阿托品
E. 环孢霉素A
7. [多选题]黄连解毒汤的药物组成是( )
A. 水牛角
B. 黄芩
C. 黄连
D. 黄柏
E. 栀子
8. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验
9. [多选题]分散片的检查项目包括
A. 崩解度
B. 溶出度
C. 发泡量
D. 释放度
E. 分散均匀性