制剂配制管理文件包括

1. [多选题]制剂配制管理文件包括

A. 检验记录
B. 制剂质量稳定性考察记录
C. 配置规程和标准操作规程
D. 配制记录
E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

2. [多选题]既能平肝阳，又能息肝风的药物是（ ）

A. 珍珠
B. 钩藤
C. 天麻
D. 全蝎
E. 羚羊角^{(antelope horn)}

3. [单选题]据《素问·四气调神大论》，"闭藏"描述的是哪一季节的物候规律

A. 春
B. 夏
C. 秋
D. 冬
E. 长夏

4. [多选题]影响药物制剂稳定性的外界因素有

A. 温度
B. 氧气
C. 湿度
D. 光线
E. 金属离子

5. [多选题]国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下哪些内容

A. 药品名称
B. 功能主治/适应症^(indication)
C. 规格、用法用量
D. 贮藏、有效期
E. 执行标准及批准文号^{(registered number of approval)}

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