《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证

1. [多选题]《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件^{(documentary evidence)}包括（ ）。

A. 药品生产企业的《营业执照^{(business license)}》复印件
B. 药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C. 药品批准证明文件^{(documentary evidence)}复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D. 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件^{(documentary evidence)}的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件^{(documentary evidence)}
E. 申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件^{(documentary evidence)}原件

2. [多选题]收涩药不适宜的病证有

A. 表证寒热
B. 湿热泻痢
C. 血热出血
D. 气虚久咳
E. 热邪炽盛证

3. [单选题]系统误差是( )。

A. 由某种确定的原因引起的，一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现
B. 由某种确定的原因引起的，一般没有固定的方向和大小，正负误差出现的概率大致相同
C. 由偶然的原因引起的，一般没有固定的方向和大小，正负误差出现的概率大致相同
D. 由某种确定的原因引起的，可通过增加平行测定^{(parallel determination)}的次数减小误差
E. 由偶然的原因引起的，可通过增加平行测定^{(parallel determination)}的次数减小误差

4. [单选题]半夏炮制品中善于止呕的是

A. 半夏曲B.清半夏
B. 姜半夏D.法半夏
C. 生半夏

5. [单选题]以下对《中国国家处方集》编写主要特点的叙述中，不正确的是

A. 依据《WHO示范处方集》
B. 依据卫生部《临床诊疗指南》
C. 按疾病系统分章、“以病带药”
D. 按药物类别分章、“以药带病”
E. 以优先使用基本药物为药物治疗方案提出了选药原则和用药指导

6. [单选题]下列有关喹诺酮抗菌药构效关系的描述错误的是

A. 吡啶酮酸环是抗菌作用必需的基本药效基团
B. 3位COOH和4位C=O为抗菌活性不可缺少的部分
C. 8位与1位以氧烷基成环，使活性下降
D. 6位引入氟原子可使抗菌活性增大
E. 7位引入五元或六元杂环，抗菌活性均增加

7. [多选题]下列哪些属于“证”的范畴( )

A. 病因
B. 病理
C. 病性
D. 病位
E. 邪正关系

8. [单选题]《中国药典》2010年版规定的“低温干燥”所用的温度一般是不超过

A. 45℃
B. 50℃
C. 55℃
D. 60℃
E. 65℃

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