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某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:A。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门


2. [单选题]肝素体内抗凝最常用的给药途径是

A. 口服
B. 肌肉注射
C. 皮下注射
D. 静脉注射
E. 舌下含服


3. [单选题]某有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为

A. 该药在肠道中的非解离型比例大
B. 药物的脂溶性增加
C. 小肠的有效面积大
D. 肠蠕动快
E. 该药在胃中不稳定


4. [多选题]某女患者青霉素皮试呈阳性,以下哪些药物不能使用

A. 氨苄西林
B. 头孢克洛
C. 哌拉西林
D. 阿莫西林
E. 替莫西林


5. [多选题]深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点包括

A. 安全
B. 有效
C. 方便
D. 覆盖城乡居民


6. [单选题]关于眼用制剂的临床应用中叙述不正确的有

A. 尽量单独使用一种滴眼剂,若有需要需间隔10分钟以上再使用两种不同点滴眼剂
B. 若同时使用眼膏剂和滴眼剂需先使用滴眼剂
C. 眼用制剂可多人重复使用
D. 氯霉素滴眼液(chloramphenicol eye drops)主要用于结膜炎、沙眼、角膜炎和眼睑缘炎等眼部感染
E. 人工泪液主要用于干燥综合征患者起到滋润眼睛的作用


7. [单选题]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回


8. [单选题]药物警戒与不良发应检测共同关注( )。

A. 药品与食物不良相互作用
B. 药物误用
C. 药物滥用
D. 合格药品的不良反应
E. 药品用于无充分科学依据并未经核准的适应症


9. [单选题]与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂的是

A. 曲马多
B. 吗啡
C. 哌替啶
D. 芬太尼
E. 布桂嗪


10. [单选题]偏头痛、三叉神经痛宜选用的镇痛药是

A. 吗啡
B. 哌替啶
C. 布桂嗪
D. 美沙酮
E. 曲马多


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