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某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:C。A.国家规定禁止使用的药品 B.未取得生产批准文号而生产的药品 C.超过有效期的药品 D.变质的药品 E.被污染的药品 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂 (标示为AAA制药有限公司(limited company))的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司(limited company)质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司(limited company)质量部确认该乳膏为假冒产品。

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指

A. 国家规定禁止使用的药品
B. 未取得生产批准文号(registered number of approval)而生产的药品
C. 超过有效期的药品
D. 变质的药品
E. 被污染的药品


2. [单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括

A. 向药品监督管理局报告
B. 立即销毁
C. 记录新的不良反应
D. 保留相关病历
E. 保留相关检查、检验报告


3. [多选题]以下药物反应中,属于"药理作用关系分型的A型ADR"的是

A. 毒性作用
B. 过敏反应
C. 停药综合征
D. 特异质反应
E. 遗传药理学不良反应


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