药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录^{(original record)}两大类
D. 技术标准和原始记录^{(original record)}两大类
E. 管理制度和技术标准两大类

2. [多选题]关于注射用溶剂的正确表述有

A. 纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂
B. 注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水
C. 灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水
D. 制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
E. 注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

3. [单选题]关于处方用药剂量与剂量单位下列说法错误的是（ ）。

A. 凡药典收载的品种，使用剂量应以《临床用药须知》剂量为准
B. 药典未收载的，应以法定说明书所示剂量为准
C. 医师超剂量使用应在剂量旁重签字
D. 剂量书写一律用阿拉伯字码，用药剂量采用公制
E. 注射剂一般注明支数、瓶数即可

4. [多选题]可溶于pH9～10的NH4OH水溶液^{(aqueous solution)}中的生物碱有

A. 小檗碱
B. 汉防己甲素
C. 药根碱
D. 轮环藤酚碱
E. 莨菪碱

5. [多选题]选择性抑制COX-2的抗炎药^{(anti-inflammatory drugs)}有哪些（ ）。

A. 萘丁美酮
B. 芬布芬
C. 萘普生
D. 美洛昔康
E. 舒洛昔康

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