1. [单选题]中国药典》规定检测黄曲霉素(aflatoxin)的方法为()。
A. 高效液相色谱法
B. 气相色谱法
C. 薄层色谱法
D. 红外光谱法
E. 二乙基硫代氨基甲酸银法
2. [多选题]药物中的杂质主要来源于
A. 临床应用过程
B. 体内代谢过程
C. 检验过程
D. 生产过程
E. 贮藏过程
3. [多选题]对深部真菌有效的药物有( )。
A. 酮康唑
B. 氟康唑
C. 克霉唑
D. 两性霉素B
E. 灰黄霉素
4. [单选题]开办药品生产企业的条件不包括()。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有新研发的药品品种
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
5. [多选题]属于注射剂一般检查项目的有( )。
A. 装量
B. 含量均匀度
C. 无菌
D. 热原或细菌内毒素
E. 不溶性微粒
6. [单选题]根据下列条件,回答 100~101 题:
A. 维生素B2片
B. 胰酶片
C. 胰岛素
D. 右旋糖酐40注射液
E. 甘露醇注射液(mannitol injection)
F. 第 100 题 易受光线影响而变质的药品是( )。
7. [单选题]最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )
A. <1小时
B. 2~8小时
C. 24~32小时
D. 32~48小时
E. >48小时