药品生产和质量管理的部门负责人应

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任^{(leadership responsibility)}
E. 应经专业技术培训，具有基础理论知识

2. [单选题]下列几种说法中，何者不能正确叙述β-内酰胺类抗生素的结构及其性质（ ）。

A. 青霉噻唑基是青霉素类过敏原的主要决定簇
B. 青霉素类、头孢菌素类的酰胺侧链对抗菌活性甚为重要，影响抗菌谱和作用强度及特点
C. 在青霉素类化合物的6a位引入甲氧基对某些菌产生的β-内酰胺酶有高度稳定性
D. 青霉素遇酸分子重排，加热后生成青霉醛和D-青霉胺
E. β-内酰胺酶抑制剂^{(β-lactamase inhibitor)}，通过抑制β-内酰胺酶而与β-内酰胺类抗生素产生协同作用，其本身不具有抗菌活性

3. [单选题]下列不属于引起维生素缺乏症的说法错误的是（ ）

A. 摄入不足、吸收障碍
B. 烹调方法不当，如淘米过度、煮粥加碱、油炸食物等
C. 药物相互作用：如久服液体石蜡引起脂溶性维生素的缺乏，长期服异烟肼发生维生素B，缺乏
D. 儿童、妊娠、特殊工种工人等需要量增加
E. 某些疾病所致，如严重肝脏疾患易出现维生素K合成障碍

4. [多选题]血液透析的适应证有

A. 急性肾衰
B. 慢性肾衰
C. 急性药物或毒物中毒
D. 高钙血症
E. 高尿酸血症

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