1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件(documentary evidence)或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
2. [单选题]
A.
3. [单选题]在酶分子表面由必需基团组成的与酶活性有关的一个区域称为
A. 亚基
B. 结构域
C. 别构调节(allosteric regulation)中心
D. 化学修饰中心
E. 酶的活性中心
4. [多选题]药品作为特殊商品的特征包括
A. 生命关连性
B. 广泛使用性
C. 高质量性
D. 公共福利性
E. 高度的专业性
