【导读】
正确答案:D。A.改变、增加或取消原批准事项的申请 B.药品试行标准转正的申请 C.进口药品分包装的申请 D.增加新适应证的申请 E.新药技术转让的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]不属于补充申请范围的是( )。
A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 药品试行标准转正的申请
C. 进口药品分包装的申请
D. 增加新适应证的申请
E. 新药技术转让的申请
2. [单选题]高效液相色谱法的应用
A. 峰面积归一化法
B. 内标加校正因子法
C. 加校正因子的主成分自身对照法
D. 内标法及外标法
E. 不加校正因子的主成分自身对照法
F. 测定主成分的含量
G. A.
H. B.
I. C.
J. D.
K. E.
3. [多选题]国家药品标准包括
A. 《中药大辞典》
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《新药非临床研究技术指导原则》
D. 《新药临床研究技术指导原则》
E. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 71~72 题:
A. 挤压过筛制粒法
B. 流化沸腾制粒法
C. 搅拌制粒法
D. 干法制粒法
E. 喷雾干燥制粒法
F. 第 71 题 液体物料的一步制粒应采用( )。
5. [多选题]相同的疾病采用不同的治疗方法,其主要是依据( )。
A. 发病的时间不同
B. 发病地域不同
C. 疾病的阶段不同
D. 发病的原因不同
E. 病人的体质有异
6. [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和处方药的零售药店必须( )。
A. 具有《药品经营许可证(business certificate)》
B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C. 配备驻店药师
D. 配备驻店从业药师
E. 配备驻店财务人员