疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是

1. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。

A. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

2. [多选题][111～114]

A. 准确度
B. 精密度
C. 检测限
D. 线性
E. 耐用性
F. 下列分析方法验证指标的定义是
G. 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
H. 多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度
I. 测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度
J. 分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量

3. [单选题]气孔为不等式的药材为

A. 蓼大青叶
B. 大青叶
C. 枇杷叶
D. 番泻叶
E. 侧柏叶

4. [单选题]“每天”的外文缩写是（ ）

A. q．n．
B. q．S．
C. q．1．d．
D. q．h
E. q．d

5. [单选题]请根据以下内容回答 106～109 题

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 国务院农业主管部门
C. 国家
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
F. 第 106 题 应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物（ ）

6. [单选题]农民肺属于职业性变态反应性肺泡炎，引起农民肺的粉尘是

A. 棉、麻等植物性粉尘
B. 霉变枯草粉尘
C. 田间飞扬的粉尘
D. 粮谷粉尘
E. 飞扬的人畜粪肥粉尘

7. [单选题]（ ）是脂质体的膜材。

A. 微球
B. pH敏感脂质体
C. 磷脂和胆固醇
D. 毫微粒
E. 单室脂质体

8. [多选题]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B. 说明治愈率或者有效率的内容
C. 禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D. 限期使用产品的内容
E. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

9. [多选题]湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的（ ）

A. 粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸
B. 可用硬脂酸镁为润滑剂
C. 应选用尼龙筛网制粒
D. 颗粒的干燥温度应在50℃左右
E. 可加适量的淀粉做崩解剂

10. [单选题]粉针剂的一个批号是( )

A. 同一批原料药在同一连续生产^{(continuous production)}周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

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