新的不良反应是指

1. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

2. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门^{(health administration)}
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证^{(production license)}》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证^{(production license)}》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

4. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息

A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用

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