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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [单选题]处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

A. 执业药师协会
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政部门(health administration)
D. 国务院卫生部
E. 省级工商行政管理部门


3. [多选题]下列药物中,用药后应该常规进行血药浓度监测的是

A. 地高辛
B. 乙琥胺
C. 雷尼替丁
D. 利多卡因
E. 阿米替林


4. [多选题]药品质量的含义是( )。

A. 药品质量的各项指标均合格
B. 化学指标和物理指标合格即可
C. 一片药或一粒药的质量合格,则该药合格
D. 即是药品的含量
E. 除与药品含量有关外,还与药品包材、标签、使用说明书(specification)、广告等有关


5. [单选题]根据五行生克规律,肾阴可以滋养肝阴属于

A. 相生
B. 相乘
C. 相侮
D. 制化
E. 相克


6. [单选题]调和诸药的作用,使其合力祛邪的药物是( )

A. 佐制药
B. 引经药
C. 反佐药
D. 调和药
E. 佐助药


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