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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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导读

正确答案:AC。A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验 B.初步评价药物的治疗作用和安全性 C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计 E.必须在健康志愿者中进行 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

新药Ⅰ期临床试验的目的

A. 是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B. 初步评价药物的治疗作用和安全性
C. 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D. 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E. 必须在健康志愿者中进行


2. [多选题]普罗布考的药理作用是

A. 降低TC
B. 降低LDL-C
C. 降低VLDL
D. 抗氧化作用
E. 降低HDL-C


3. [多选题]下列药品的标签上必须印有规定标志的是

A. 麻醉药品、精神药品
B. 处方药
C. 医疗用毒性药品、放射性药品
D. 外用药品
E. 生化药品


4. [多选题]环糊精包合物常用的制备方法有

A. 饱和水溶液(aqueous solution)
B. 研磨法
C. 冷冻干燥法(freeze-drying method)
D. 喷雾干燥法
E. 相溶解度法


5. [单选题]高空作业(aloft work)的患者不宜选用

A. 西咪替丁
B. 华法林
C. 异丙嗪
D. 叶酸
E. 雷尼替丁


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