1. [单选题]在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别
2. [单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。
A. 大容量注射剂（50毫升）的灌封
B. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
C. 注射剂的灌封、分装和压塞
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
3. [单选题]应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)()。
A. 企业负责人(enterprise legal person)
B. 企业质量负责人
C. 质量管理部门(quality management department)负责人
D. 质量管理人员(quality control officer)
4. [多选题]《中国药典》（2005年版）正文各品种项下规定的HPLC条件中，不得任意改变的是（ ）。
A. 固定相种类
B. 固定相牌号
C. 流动相组成
D. 检测器类型
E. 混合流动相各组分的比例
