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医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等) B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

A. 由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)
B. 由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂


2. [单选题]根据下列选项,回答 88~90 题:

A. 应当符合企业内控标准
B. 应当注明委托方企业名称和注册地址
C. 应当执行国家药品质量标准
D. 应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
E. 应当与原批准的内容相同
F. 第 88 题 委托生产药品的质量标准( )。


3. [单选题]第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)

A. 有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册


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