1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 给药途径
D. 剂型
E. 适应症
2. [多选题]质量管理部门(quality management department)的职责有( )。
A. 制定质量管理和检验人员的职责
B. 监测洁净室(区)(clean room (area))的尘粒数和微生物数
C. 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
D. 审核不合格品处理程序
E. 决定物料和中间产品的使用
3. [单选题]下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是
A. 创可贴
B. 制氧机
C. 人工肾
D. 医用绷带
E. 内固定器材
4. [单选题]选项十六
A. 重金属限量不超过国内或国际公认标准B． 在一般贮藏条件下，较长时间不会出现变质或影响疗效
B. 包装内有详细通俗易懂的药品说明书
C. 处方合理，功能主治明确，使用者可根据自己症状选择
D. 经过对药理、药性、剂量和使用结果进行综合评价
