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药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:A。A.国家食品药品监督管理总局 B.卫生与计划生育委员会 C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局 D.省级食品药品监督管理局 E.省级卫生主管部门 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 卫生与计划生育委员会
C. 卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生主管部门(health authorities)


2. [单选题]以下各组中医病名中不属于恶性肿瘤的是( )

A. 舌蕈、茧唇
B. 恶核、积聚
C. 痃癖、癥瘕
D. 噎膈、失荣
E. 痞证、瘿瘤


3. [单选题]马钱子的剂量是

A. 0.3~0.6g
B. 0.15~0.3g
C. 0.05~O.1g
D. 0.03~0.06g
E. 0.1~0.3g


4. [单选题]呈长卵形,似毛笔头,苞片外表面密被灰白色或灰绿色具光泽的长绒毛,气芳香,有此特征的花类药材是

A. 辛夷
B. 丁香
C. 金银花
D. 款冬花
E. 菊花


5. [单选题]人参配莱菔子,莱菔子能削弱人参的补气作用,这种配伍关系属于

A. 相须
B. 相使
C. 相畏
D. 相恶
E. 相杀


6. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A. 药品标准被取消的
B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C. 发生不良反应的
D. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的
E. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的


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