新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

A. 资料完整^{(complete data)}规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件^{(documentary evidence)}
E. 外文资料按要求提供中文译本

2. [单选题]根据下列题干及选项，回答 125～128 题：

A. 赖诺普利
B. 马来酸依那普利^{(enalapril maleate)}
C. 缬沙坦
D. 福辛普利
E. 氯沙坦
F. 第 125 题 分子中含乙氧羰基苯丙基的ACE抑制剂是（ ）。

3. [多选题]关于荆芥的描述哪些是正确的（ ）。

A. 长于发散，药力较猛，功在肺肝
B. 生用透疹止痒，治疗麻疹透发不畅，风疹表证
C. 生用治疗衄血、吐血、便血、崩漏等证
D. 疮疡初起有表证者不宜
E. 不宜久煎

4. [单选题]下列关于药物微囊化后具有的特点，叙述错误的为

A. 改变药物的物理特性
B. 提高药物的稳定性
C. 掩盖药物不良气味
D. 加快药物的释放
E. 降低药物在胃肠道中的副作用

5. [多选题]有关表面活性剂的叙述，正确的有（ ）。

A. 表面活性剂的亲水亲油平衡值又称为H1B值
B. 表面活性剂的亲水亲油平衡值越高，其亲水性越强
C. 表面活性剂的临界胶团浓度与其结构和组成有关
D. 起昙是表面活性剂的通性．
E. 因非离子型表面活性剂毒性较小，故广泛应用于静脉给药制剂

6. [多选题]经络的沟通联络作用主要表现在（ ）。

A. 脏腑同外周肢节之间的联系
B. 脏腑同官窍之间的联系
C. 个体与整体之间的联系
D. 经脉与经脉之间的联系
E. 脏腑之间的联系

7. [单选题]国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是

A. 新药从批准之日起-季度内未生产的
B. 新药从批准之日起半年内没有生产的
C. 新药从批准之日起1年内没有生产的
D. 新药从批准之日起1年半没有生产的
E. 新药从批准之日起2年内没有生产的

8. [单选题]多数高血压病人不宜在睡前或夜间服用抗高血压药，所依据的机制是

A. 病人的症状
B. 病人的年龄
C. 病人的并发症
D. 病人的血压类型
E. 病人的高血压危险分层

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