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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-03     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [单选题]关于药品贮藏条件中的冷处保存,其温度是指

A. -20℃
B. -10℃
C. -2℃
D. 0℃
E. 2℃~10℃


3. [单选题]药物分析的各项效能指标中,用于药物溶出度测定方法,对以下指标应有所要求( )。

A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 选择性


4. [多选题]第 130 题 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验(  )

A. 首次在中国销售的药品
B. 疫苗类制品
C. 血液制品
D. 用于血源筛查的体外诊断试剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


5. [多选题]环烯醚萜苷具有的性质有

A. 旋光性
B. 易被酸水解而得到原苷的苷元
C. 味苦
D. 对酸稳定
E. 易溶于乙醚


6. [单选题]处方直接写药名,需调配煅制品的是

D.


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