【导读】
正确答案:A。A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.药品检验机构 E.省级卫生行政部门 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。
A. 省级药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 药品检验机构
E. 省级卫生行政部门
2. [多选题]溶组织内阿米巴(entamoeba histolytica)的致病有关因素为
A. 虫株的毒力
B. 其他肠道内阿米巴的协同作用
C. 宿主的免疫机能状态
D. 宿主的肠道内环境
E. 细菌的协同作用
3. [单选题]与心气虚相比,下列属于心阳虚特有的临床表现是( )
A. 自汗
B. 心悸
C. 气短
D. 形寒肢冷
E. 以上均不是
4. [单选题]下列维生素哪一种不可静脉给药(包括稀释后静注)
A. 维生素C
B. 维生素B6
C. 维生素B12
D. 烟酰胺
E. 泛酸钙
5. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准
B. 省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号(registered number of approval)的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批
C. 取得制剂批准文号(registered number of approval)的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用(use overrun)或者使用不当造成的不良后果承担责任
D. 医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围