1. [多选题]验证杂质限量检查方法需考察的指标有( )。
A. 准确度
B. 专属性
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性
2. [单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是( )。
A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
C. 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ~1/20
D. 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
3. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。
A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后
4. [多选题]下列哪些药物作用于β受体
A. 去甲肾上腺素
B. 异丙肾上腺素
C. 硫酸沙丁胺醇
D. 阿替洛尔
E. 盐酸哌唑嗪
5. [单选题]用于定量的参数是
A. 色谱峰高或峰面积
B. 死时间
C. 色谱峰保留时间
D. 色谱峰宽
E. 色谱基线
6. [多选题]
B. 黄明胶(yellowish translucent glue) C. 阿胶 D. 角胶 E.新阿胶 以驴皮为原料制成的是( ) 以猪皮为原料制成的为( ) 以牛皮为原料制成的是( ) 正确答案:C,E,BC [知识点] 胶剂的含义、特点及分类E [知识点] 胶剂的含义、特点及分类B [知识点] 胶剂的含义、特点及分类
A. 甲胶B. 黄明胶(yellowish translucent glue)
B. 阿胶
C. 角胶
D. 新阿胶
E. 以驴皮为原料制成的是( )
F. 以猪皮为原料制成的为( )
G. 以牛皮为原料制成的是( )
7. [多选题]六味安消散的药物组成()。
A. 碱花
B. 大黄
C. 北寒水石
D. 藏木香
E. 诃子