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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

来源: 自学库    发布:2023-08-02     [手机版]    
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正确答案:AC。A.执业药师执业许可 B.药物临床研究许可 C.药品上市许可 D.药物临床前研究许可 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可


2. [单选题]数脉的脉象是

A. 脉来数急,一息七至以上
B. 脉来流利,应指圆滑
C. 脉来数,一息五至以上
D. 三部脉举按均有力
E. 状如波涛汹涌,来盛去衰


3. [单选题]关于中药材产地初加工管理的说法,错误的是

A. 采集应坚持“最大持续产量”的原则
B. 为了实现中药现代化,道地药材按现代化方法进行加工
C. 产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理
D. 严禁滥用硫黄熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定


4. [单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任


5. [多选题]关于非处方药的有关说法正确的是

A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务,但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药


6. [单选题]六淫致病初期,症见壮热、脉实有力,其病机为

A. 邪正交争,邪盛正衰
B. 邪正交争,正盛邪退
C. 邪正交争,邪轻正盛
D. 邪正交争,邪正俱盛
E. 正气充盛


7. [多选题]收涩药在使用中应注意的是( )。

A. 表邪未解不宜应用
B. 肾虚久泻不宜应用
C. 血热出血不宜应用
D. 郁热未清者不宜应用
E. 湿热所致的泻痢不宜应用


8. [单选题]萼筒上部有4枚三角状的萼片,十字状分开的中药材是

A. 红花
B. 金银花
C. 洋金花
D. 辛夷
E. 丁香


9. [单选题]关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )

A. 非处方药主要在药品零售企业供消费者选购医疗机构不得使用和德教育整理推荐非处方药
B. 要加强处方药的管理促进临床合理用药
C. 要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D. 执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药


10. [多选题]丸剂在贮藏中易出现

A. 虫蛀
B. 霉变
C. 吸潮
D. 变色
E. 腐烂


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