1. [单选题]取某药物5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml,5min内不得生成絮状沉淀物(flocky precipitate)。该试验检查的特殊杂质为( )。
A. 重金属
B. 铁盐
C. 砷盐
D. 蛋白质
E. 可溶性淀粉或亚硫酸盐
2. [单选题]配制制剂的质量管理文件主要有
A.
3. [多选题][25-27] A. t1/2
A. 生物利用度
B. 表观分布容积 D.清除率
C. 达峰时间
D. 血管外给药后,药物被吸收进入血液循环的速度和程度称为
E. 药物在体内达到动态平衡时,体内药量与血药浓摩的比值称为
F. 27. 在单位时间内机体能将多少容积体液中的药物清除称为
4. [多选题]提倡用药经济性的目的有
A. 利于保护生态环境
B. 提高使用者的健康水平
C. 减少药物不良反应的发生
D. 合理确定药物治疗的目标
E. 利于保护中药材等有限的卫生资源
5. [单选题]企业或者其他单位直接负责的主管人员(executive staff)和其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib)十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )。
A. 为假药生产者提供运输等便利条件
B. 无《药品生产许可证》生产药品
C. 无《药品经营许可证》经营销售药品
D. 医疗机构配制的制剂在市场销售
E. 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重
6. [单选题]粉针分装用空瓶灭菌采用
A. 湿热灭菌
B. 干热灭菌
C. 滤过灭菌
D. A、B
E. 以上均不可