新药审批办法的适用范围是（ ）。

1. [单选题]新药审批办法的适用范围是（ ）。

A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B. 受行政保护的药品
C. 获得专利保护品种的单位或个人
D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E. 对置备工艺有独特改革的研制人员

2. [单选题]能收涩止带的药物为（ ）。

A. 秕杷叶
B. 麻黄
C. 紫苏
D. 白果
E. 款冬花

3. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。

A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有计量认证的考核合格证书^{(certificate of soundness)}

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/8qk42m.html