根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录^(catalog)和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

2. [多选题]某药以相同剂量每日1次静脉输注，连续用药1个月后再次测得的药一时曲线下面积(AUC)较初次用药后的AUC明显增大，可能的解释包括

A. 药物生物利用度增大
B. 药物的血浆蛋白结合减少
C. 给药速率过快，超过药物消除速率
D. 肝药酶被抑制
E. 患者出现肾功能障碍

3. [多选题]某省两患者服用甲药厂的"糖脂宁胶囊"（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了"格列本脲"，下列处理正确的是

A. 批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C. 对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D. 甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E. 甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回

4. [单选题]有关片剂质量检查的表述，不正确的是

A. 外观应色泽均匀、无杂斑、无异物
B. ≥0.30g的片重差异限度为±5.0%
C. 薄膜衣片的崩解时限是15分钟
D. 浸膏片的崩解时限是60分钟
E. 若A+1,45S>15.0，则片剂的含量均匀度不合格

5. [多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是

A. 紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B. 可以从其他医疗机构紧急借用
C. 可以从定点批发企业紧急借用
D. 可以从定点生产企业紧急借用
E. 抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门^{(health authorities)}备案

6. [单选题]关于化学药物的应用，叙述错误的是　

A. 可静脉滴注、口服、肌内注射或肿瘤内注射
B. 大剂量冲击治疗毒性较显著
C. 目前常用中剂量的间断治疗
D. 联合应用2种相同类型的化学药物，疗效相加
E. 联合用药可同时给药或序贯给药

7. [单选题]用于除菌过滤的微孔滤膜的孔径是

A. 0.22m
B. 0.22cm
C. 0.22dm
D. 0.22mm
E. 0.22μm

8. [单选题]在静脉用药加药调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，操作间室温应控制于

A. 2～8 ℃
B. 10～30 ℃
C. 20～25 ℃
D. 18～25 ℃
E. 10～20 ℃

9. [多选题]药物经济学产生的背景为

A. 新药物的开发
B. 新治疗手段的出现
C. 人口数量的增长
D. 老龄化问题的出现
E. 人民对医疗保健的需求不断增长

10. [多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括

A. 药学人员
B. 临床医学人员
C. 护理人员
D. 医院感染管理人员
E. 医疗行政管理人员

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