1. [单选题]以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
2. [单选题]最易导致脘腹胀满、嗳腐泛酸、厌食症状的是( )
A. 摄食不足
B. 饮食不洁
C. 暴饮暴食
D. 饮食偏寒偏热
E. 饮食五味偏嗜
3. [单选题]AAS表示
A. 紫外分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 原子吸收分光光度法
D. 气相色谱法
E. 比色法
4. [单选题]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
5. [多选题]关于肠溶衣的叙述,正确的是
A. 用肠溶材料的片剂
B. 按崩解时限检查法检查,应在1小时内全部崩解
C. 可控制药物在肠道内定位释放
D. 可检查释放度来控制片剂质量
E. 必须检查含量均匀