《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称^{(organization name)}，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限^{(valid period)}
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限^{(valid period)}

2. [单选题](126～128题共用备选答案)

A. 结构特异性药物
B. 结构非特异性药物
C. 1gP
D. 药效构象
E. pH
F. 评价药物亲脂性的是( )。

3. [单选题]药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。

A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告

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