1. [单选题]病例数为20~30例的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]有机磷农药中毒者体内血胆碱酯酶活力下降，中度中毒者可降至
A. 20%以下
B. 30％以下
C. 30%～50%
D. 50%～70%
E. 70％～80％
3. [单选题]药用（-）-(S)-异构体的药物是
A. 泮托拉唑
B. 埃索美拉唑
C. 雷贝拉唑
D. 奥美拉唑
E. 兰索拉唑
4. [单选题]根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》。生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定( )。
A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
5. [单选题]下列选项中，属于浓度依赖型抗菌药物的是( )。
A. 多肽类
B. 青霉素类
C. 头孢菌素类
D. 林可霉素类
E. 氨基苷类
6. [多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A. 经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
7. [单选题]关于药物的治疗作用，正确的是
A. 符合用药目的的作用
B. 补充治疗不能纠正的病因
C. 与用药目的无关的作用
D. 主要指可消除致病因子的作用
E. 只改善症状，不是治疗作用
8. [单选题]下列哪项不是药品标准的制定原则
A. 坚持质量第一，体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B. 对于具有特异功效成分的，应制订相应指标，并附定性定量标准
C. 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制订检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
D. 标准规定的各种限量应结合实践，并根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法
9. [多选题]药物降解主要途径是水解的药物有
A. 酯类
B. 酚类
C. 烯醇类
D. 芳胺类
E. 酰胺类
10. [多选题]服药期间饮酒（包块中药药酒），可能导致双硫仑样反应的头孢菌素有（ ）
A. 头孢拉定
B. 头孢他定
C. 头孢呋辛
D. 头孢哌酮
E. 头孢曲松
