1. [单选题]依据CTP评分,肝功能不全A级病人用药剂量为正常患者剂量的
A. 80%维持剂量
B. 70%维持剂量
C. 60%维持剂量
D. 50%维持剂量
E. 40%维持剂量
2. [多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括
A. 新药监测期内的生物制品
B. 进口满5年的抗生素
C. 新药监测期已满的中药和天然药物
D. 首次进口5年内的化学药品
3. [单选题]以下选项中,不属于沙美特罗的适应证的是( )
A. 夜间哮喘的预防和维持治疗
B. 肺气肿伴气道痉挛的治疗
C. 缓解支气管痉挛的急性症状
D. 慢性支气管炎伴气道痉挛的治疗
E. 运动性哮喘的预防和维持治疗
4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历(work experience)
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科(junior college)以上学历
5. [单选题]Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病应该不少于
A. 800例
B. 600例
C. 500例
D. 400例
E. 300例