在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反

1. [单选题]在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 药品不良反应中心
D. 省、自治区、直辖市卫生局^{(health bureau)}
E. 药品生产单位^{(production unit)}

2. [多选题]天麻的伪品来源于

A. 紫茉莉科
B. 菊科
C. 蓼科
D. 美人蕉科
E. 茄科

3. [单选题]根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是

A. I期和Ⅱ期临床试验
B. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C. Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D. I期和Ⅲ期临床试验
E. I期和Ⅳ期临床试验

4. [单选题]治诸骨鲠喉时威灵仙可用至

A. 5～9g
B. 10g
C. 20g
D. 30g
E. 40g

5. [单选题]采用剩余碘量法测定复方对乙酰氨基酚片中咖啡含量时，1mol碘相当于咖啡因的摩尔数是

A. 2mol
B. 1mol
C. 1/2mol
D. 1/3mol
E. 1/4mol

6. [单选题]下列哪种情况不应首选红霉素( )。

A. 白喉带菌者
B. 支原体肺炎
C. 弯曲杆菌败血症
D. 细菌性痢疾
E. 沙眼衣原体所致婴儿肺炎

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