1. [多选题]下列药物处方名为正名的是( )
A. 乌贼骨
B. 西红花
C. 栝楼
D. 补骨脂
E. 茺蔚子
2. [单选题]根据下列选项,回答 110~113 题:
A. HPMC
B. 明胶浆、滑石粉
C. PVA
D. CAP
E. 糖浆
F. 第 110 题 薄膜包衣材料( )
3. [单选题]申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。
A. 经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品
E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品
4. [单选题](112~115题共用备选答案)
A. 醋酸铅棉花
B. 溴化汞试纸
C. 金属锌与盐酸
D. 碘化钾和酸性氯化亚锡试液
E. 砷盐检查中产生新生态氢需要的试药为( )。
5. [单选题]根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
6. [单选题]根据下列内容,回答 41~45 题:
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级及其以上药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
F. 第 41 题 批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是( )。
7. [单选题]与GMP对工作服的规定不符合的是( )。
A. 工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作(production operation)和空气洁净度级别(classification of air cleanliness)的要求相适应
B. 工作服不得混用
C. 工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D. 工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别(classification of air cleanliness)使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌
E. 无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物