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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

来源: 自学库    发布:2023-07-29     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.检验合格 B.在有效期内 C.取得批准文号后 D.必须达到规定的数量 E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

A. 检验合格
B. 在有效期内
C. 取得批准文号(registered number of approval)
D. 必须达到规定的数量
E. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产


2. [单选题]评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位

A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书(advice)
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书(advice)


3. [单选题]符合传统"相反为制"制药原则的炮制品是

A. 吴茱萸制黄连
B. 酒炙仙茅
C. 姜炙厚朴
D. 蜜炙甘草
E. 醋炙商陆


4. [单选题]温胆汤的功用是( )。

A. 燥湿化痰,理气和中
B. 燥湿行气,软坚化痰
C. 清热化痰,宽胸散结
D. 理气化痰,利胆和胃
E. 清热化痰,理气止咳


5. [多选题]作用于三萜类化合物的颜色反应有

A. 醋酐-浓硫酸反应(strong sulfuric acid response)
B. 三氯乙酸反应
C. 五氯化锑反应
D. 氯仿-浓硫酸反应(strong sulfuric acid response)
E. 冰乙酸-乙酰氯反应


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