新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [单选题]在药名经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )。

A. 企业主要负责人
B. 质量检验机构
C. 销售部门
D. 质量保证机构
E. 质量管理机构

3. [单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A. 省级药品监督管理部门审查
B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C. 国务院药品监督管理部门审查
D. 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E. 设区的市级药品监督管理部门审查

4. [多选题]第 134 题 与津液输布和排泄相关的脏腑功能有（　　）

A. 肺的宣发
B. 肺的肃降
C. 肾的气化
D. 脾的运化
E. 脾的“散精”

5. [单选题]导致面色发黄的病证是

A. 虚证
B. 热证
C. 抑郁证
D. 血瘀证
E. 气滞血瘀证

6. [单选题]具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（ ）。

A. 国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
B. 省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
C. 医疗机构制定的临床应用指导原则
D. 省级卫生主管部门^{(health authorities)}制定的临床应用指导原则
E. 国务院卫生主管部门^{(health authorities)}制定的临床应用指导原则

7. [单选题]下列哪项是不需要消耗能量的物质转运（ ）。

A. 细胞外的Na+进入细胞内
B. 细胞外的K+进人细胞内
C. 细胞内的Na+移出细胞外
D. 甲状腺激素的分泌
E. 神经末梢释放递质

8. [多选题][65—68]

A. 胰岛素
B. 刺激胰岛B细胞释放胰岛素
C. 胰岛素皮下注射^{(insulin subcutaneously)}
D. 甲苯磺丁脲
E. 增加肌肉组织中糖的无氧酵解
F. 胰岛素依赖型重症糖尿病用
G. 非胰岛素依赖型包括饮食控制无效的糖尿病用
H. 氯磺丙脲的降糖作用机制是
I. 属于日服降糖的药物是

9. [单选题][41—43]

A. 国务院价格主管部门
B. 省级价格主管部门
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 省级国家食品药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市
F. 制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格

10. [单选题]糖尿病并发症包括( )

A. 糖尿病性心肌病
B. 糖尿病肾病
C. 糖尿病眼病
D. 糖尿病足病
E. 以上都包括

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