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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-22     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程


2. [多选题]a-去氧糖的显色反应有( )

A. Keller-Kiliani反应(K—K反应),冰醋酸-三氯化铁-浓硫酸反应(strong sulfuric acid response),醋酸层呈蓝色
B. 咕吨氢醇反应,(咕吨氢醇加冰醋酸+浓硫酸),红色
C. 过碘酸-对硝基苯胺反应,显黄色,喷5%氢氧化钠转化为绿色
D. 间二硝基苯反应(Raymond反应)
E. 对二甲氨基苯甲醛反应,红色


3. [多选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的是

A. 药品与非药品分开存放
B. 内用药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
E. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放


4. [单选题]根据下列选项,回答 50~53 题:

A. 厚朴
B. 牡丹皮
C. 杜仲
D. 黄柏
E. 桑白皮
F. 第 50 题 外表灰棕色或灰褐色,有斜方形皮孔。此药为( )。


5. [单选题]大部分真核生物的mRNA的3′端具有的结构是

A. Poly A
B. Poly T
C. Poly U
D. Poly G
E. Poly C


6. [单选题]利用癌组织中磷酸酯酶活性较高的生化特点,将治疗前列腺癌的药物己烯雌酚进行结构修饰,制成其前药己烯雌酚磷酸酯(磷雌酚)的目的是( )。

A. 提高药物的稳定性
B. 延长药物作用时间
C. 改善药物溶解性
D. 改善药物的吸收
E. 提高药物对特定部位的选择性


7. [单选题]《中国药典> 2010年版规定马钱子药材及生马钱子、制马钱子(strychnos alkaloids)中士的宁的含量应为

A. 5.0%~8.0%
B. 4.0%~5.0%
C. 3.0%~3.5%
D. 1.20%~2.20%
E. 0.2%~2.2%


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