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新药试生产期。满,逾期未提出申请转正的( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正 B.由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正 C.由省药检所限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正 D.由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E.由卫生部撤销药品批准文号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药试生产期(trial operation term)。满,逾期未提出申请转正的( )。

A. 由省卫生厅(局)限期申请转正,初审后报卫生部审批转正
B. 由新药评审中心限期申请转正,经复审后审批转正
C. 由省药检所(institute for drug control)限期申请转正,经复审后报卫生部审批转正
D. 由省卫生厅(局)撤销药品批准文号
E. 由卫生部撤销药品批准文号


2. [单选题]速效抑菌药与慢效抑菌药合用的效果是( )。

A. 无关
B. 相加
C. 相减
D. 增强
E. 拮抗


3. [单选题]请根据以下内容回答 106~110 题

A. 批准
B. 受理
C. 销售使用
D. 禁止
E. 警告
F. 第 106 题 进口药品的包装、标签未用中文注明药品名称和主要成分的,SDA对国外制药厂商提出( )


4. [单选题]在社会药店,对审核、监督医师处方,管理处方药调配、销售或供应过程负责任(be responsible)的人员是( )。

A. 执业药师
B. 药店经理
C. 值班经理
D. 药店营业员
E. 坐堂医师


5. [单选题]67~69 题共用以下备选答案。

A. 风邪
B. 寒邪
C. 暑邪
D. 湿邪
E. 火邪
F. 第 67 题 具有升腾上炎特性的邪气是(  )


6. [多选题]以下叙述中,处方审核结果可判为不规范处方的是

A. 重复用药
B. 字迹难以辨认
C. 中药饮片未单独开具处方
D. 无特殊情况门诊处方超过7日用量
E. 剂量、规格、数量、单位等书写不清楚


7. [单选题]在“八谷,生民之天,不能辨其种类”中“八谷生民之天”的正确译文是( )。

A. 八种谷物是人民的上天
B. 八种谷物为人民所敬重
C. 八种谷物是人民赖以生存的食物
D. 八种谷物是上天所生
E. 八种谷物是上天所赐


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