1. [多选题]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号(registered number of approval)才能生产的药品有（ ）。
A. 处方药(prescription drug)
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
2. [多选题]属于β-内酰胺类抗生素的药物有
A. 青霉素
B. 红霉素
C. 亚胺培南
D. 头孢拉定
E. 庆大霉素
3. [多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。
A. 人与动物试验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物试验中观察
C. 研究时间长造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限
