药品不良反应报表的主要内容包括

1. [多选题]药品不良反应报表的主要内容包括

A. 病人的一般情况
B. 体内药物浓度
C. 引起不良反应的药品及并用药品
D. 关联性评价
E. 不良反应的处理和结果

2. [多选题]药物变态反应发生的特点和规律是

A. 某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况
B. 与过敏体质密切相关^{(closely related)}，药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人，在人群中一般与用药剂量无关
C. 药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，一般不发生在首次用药，药物过敏再次发生有潜伏期
D. 过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好，已致敏的病人对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退
E. 具有类似结构的药物，常可发生交叉和不交叉过敏反应^{(cross allergic reaction)}

3. [多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性^{(accuracy and reliability)}
E. 保证新药研究的时效性

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