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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:DE。A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择(selectable)在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化(physical change)速度来考察药品的稳定性


2. [多选题]鼻塞的病因有

A. 感冒
B. 慢性单纯性鼻炎
C. 慢性鼻窦炎
D. 鼻窦肿瘤
E. 过敏性鼻炎


3. [多选题]下列关于全身作用栓剂的特点叙述正确的是

A. 可全部避免口服药物的首过效应,降低副作用,发挥疗效
B. 不受胃肠pH或酶的影响
C. 栓剂的劳动生产率较高,成本比较低
D. 对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
E. 可避免药物对胃肠黏膜的刺激


4. [多选题]药品质量缺陷问题有

A. 包装破损
B. 药品包装质量问题
C. 药品变质
D. 不合格药品混入
E. 药品变色


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