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申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理

来源: 自学库    发布:2023-09-03     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.申请新药证书(副本)的报告 B.新药证书正本复印件 C.新药生产证书、质量标准、说明书 D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 E.双方签定的技术转让合同原本副本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

A. 申请新药证书(副本)的报告
B. 新药证书正本复印件
C. 新药生产证书、质量标准、说明书
D. 受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E. 双方签定的技术转让合同(technology transfer contract)原本副本


2. [多选题]盐酸小檗碱化学结构中具有的基团为( )。

A. 季铵盐
B. 异喹啉环
C. 甲氧基
D. 苯基
E. 甲基


3. [单选题]儿茶贮藏不当容易产生( )。

A. 泛油
B. 风化
C. 变色
D. 粘连
E. 虫蛀


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