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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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正确答案:CD。A.初试验:临床药理学评价 B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials):新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段


2. [单选题]能够更精确地获得个体药动学参数的方法是

A. 比例法
B. 重复一点法
C. 血清肌酐法
D. Bayesian反馈法
E. 一点法预测维持剂量


3. [多选题]可以治疗发热伴头痛、咽肿、目赤肿痛的配伍是( )

A. 关冲、曲池、少商、头临泣
B. 外关、中渚、液门、角孙
C. 丝竹空、阳池、关冲、支沟
D. 大椎、风池、廉泉、关冲
E. 中脘、外关、内关、足三里


4. [单选题]与氨基苷类药物(kind of drugs)合用可明显增强肾毒性的药物为

A. 红霉素
B. 青霉素
C. 氯唑沙宗
D. 呋塞米
E. 头孢菌素


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