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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不

来源: 自学库    发布:2023-10-25     [手机版]    
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正确答案:C。A.首次进口5 年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药检测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是 查看材料

A. 首次进口5 年以内的进口药品
B. 已受理注册申请的新药
C. 已过新药检测期的国产药品
D. 处于Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物


2. [单选题]脱水山梨醇单油酸酯()。

A. 司盘20
B. 司盘40
C. 司盘60
D. 司盘80
E. 司盘85


3. [单选题]合法的药品生产企业是指()。

A. 具有《药品经营许可证》、《营业执照(business license)》的企业
B. 具有《药品生产许可证(production license)》、《营业执照(business license)》的企业
C. 具有GMP认证证书的企业
D. 具有GSP认证证书的企业


4. [单选题]不同药物之所以具有不同的适应症,主要取决于()。

A. 药物作用的机理
B. 药物剂量的大小
C. 药物的给药途径
D. 药物作用的选择性
E. 药物作用的两重性


5. [单选题]麻黄素单方制剂处方限量为( )。

A. 2日用量
B. 3日用量
C. 7日用量
D. 15日用量
E. 1月用量


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