1. [单选题]对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )
A. 重点医院监测
B. 记录应用
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 自愿呈报系统
2. [多选题]第 128 题 根据《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,申请注册者必须具备的条件有
A. 取得《执业药师资格证书》
B. 药学、中药学中专以上学历
C. 得单位继续教育的证明
D. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
E. 遵纪守法,遵守药师职业道德
3. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件