1. [单选题]采用低温养护法贮存饮片,最适宜的温度是
A. 低于0℃
B. 低于2℃
C. 2℃~10℃
D. 11℃~15℃
E. 16℃~20℃
2. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。
A. 安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C. 研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E. 研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
3. [单选题]脂质体的制备方法不包括
A. 注入法
B. 化学交联固化法
C. 超声波分散法
D. 逆相蒸发法
E. 薄膜分散法
4. [单选题]根据下列选项,回答 59~60 题:
A. 糊精
B. 淀粉
C. 羧甲基淀粉(carboxymethyl starch)钠 ☆-☆T
D. 硬脂酸镁
E. 微晶纤维素
F. 第 59 题 可作填充剂、崩解剂、黏合剂的是( )
5. [单选题]某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。
A. 企业类型
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
6. [单选题]下列药物中属于芳基乙酸类的非甾体抗炎药是
A. 双氯芬酸钠
B. 布洛芬
C. 萘普生
D. 阿司匹林
E. 对乙酰氨基酚
7. [单选题]根据下列选项,回答 102~103 题:
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
F. 第 102 题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是