1. [多选题]生物制品的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的( )。
A. 质量标准
B. 保存条件
C. 遗传稳定性
D. 免疫学
E. 剂型选择、处方筛选
2. [单选题]根据材料,回答题
A. 属于《药品经营许可证(business certificate)》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证(business certificate)》的是 查看材料
B. 改变药品经营企业注册地址
C. 更换药品经营企业采购负责人(person in charge)
D. 改变药品经营方式
E. 改变药品经营企业组织架构
3. [单选题]处方有效期最长不超过( )。
A. 2天
B. 3天
C. 4天
D. 5天
E. 6天
4. [多选题]炒黄的标准是( )。
A. 药物表面显焦褐色
B. 药物发泡、爆裂
C. 透出药物固有香味
D. 炒至“存性”
E. 炒时用文火或中火