【导读】
正确答案:ABCDE。A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********” B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********” C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********” D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********” E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********” 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列批准文号格式正确的是( )。
A. 新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”
B. 仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”
C. 仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”
D. 仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”
E. 试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”
2. [单选题]配位滴定法
E.
3. [单选题]细菌对四环素类抗生素产生耐药性的原因是( )。
A. 产生钝化酶
B. 产生水解酶
C. 改变胞浆膜的通透性
D. 改变靶位结构
E. 细菌产生了大量的对氨基苯甲酸(aminobenzoic acid)
4. [多选题]关于药物氧化降解反应的正确描述是( )。
A. 维生素C的氧化降解反应与pH无关
B. 含有酚羟基的药物极易氧化
C. 药物的氧化反应与晶型有关
D. 金属离子可催化氧化反应
E. 药物的氧化降解反应与温度无关
5. [单选题]({TSE}题共用备选答案)
A. 甲醛熏蒸灭菌法
B. 射线灭菌法
C. 热压灭菌法
D. 干热灭菌法
E. 滤过除菌法 {TS}包装好的中药丸剂用
6. [单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用