"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

1. [单选题]"医疗器械说明书^{(specification)}管理规定"的适用范围是

A. 研制医疗器械附有的说明书^{(specification)}
B. 境内生产医疗器械附有的说明书^{(specification)}
C. 境内销售医疗器械附有的说明书^{(specification)}
D. 境内使用医疗器械附有的说明书^{(specification)}
E. 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书^{(specification)}

2. [单选题]根据下列选项回答 115～118 题。

A. 1.995~2.005g
B. 百分之一
C. 千分之一
D. 1.95~2.05g
E. ±10%
F. 第 115 题 规定“称定”时，系指标准为（ ）。

3. [多选题]哺乳期妇女^{(lactating women)}应禁用的药物有

A. 甲巯咪唑
B. 环磷酰胺
C. 头孢拉定
D. 硫脲嘧啶
E. 碘阿芬酸

4. [单选题]易发生水解反应^(hydrolysis)

C.

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