1. [多选题]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A. 制剂室负责人
B. 配制地址
C. 配制范围
D. 注册地址
E. 有效期限(valid period)
2. [单选题]根据下列选项,回答 114~116 题:
A. 二氢黄酮
B. 二氢黄酮醇
C. 黄酮醇
D. 异黄酮
E. 黄酮
F. 第 114 题 13C—NMR中,C-3的信号在δ43左右的是( )。
3. [多选题]注射剂配伍变化的主要原因是( )。
A. 溶剂组成改变
B. pH值改变
C. 盐析作用
D. 配合量变化
E. 离子作用
4. [单选题]以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是
A. 一类产品申报制度
B. 一类产品备案制度
C. 试产品申报与准产品注册
D. 一类产品履行产品注册制度
E. 一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度